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药用辅料的销售记录及管理

发布日期:2016-09-05 来源:www.sdbzzy.com

药用辅料生产企业销售产品必须有销售记录。根据销售记录应能追查每批产品的售出情况,必要时应能及时全部追回,这是GMP对产品销售的基本要求。

药用辅料销售八十二条规定:应保存辅料的销售记录,记录应包括辅料名称、批号、发送地点、收货人、发运量、发货日期等信息,以便必要时收回产品。

第八十三条 应有辅料退货的保管、处理、检验和再加工的书面规程并遵照执行,对退回辅料应做好退回标识和置于其待处理状态。如产品暂存、储存、发运及退货过程中的各种条件影响了产品的安全性、质量或纯度,应将产品做报废处理。应做好退货记录并予保存,记录内容应包括产品名称、批号、退货原因、退货数量、处理结果和处置日期等信息。

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