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羟丙基倍他环糊精在注射剂中的应用

发布日期:2016-11-07 来源:www.sdbzzy.com

目前,羟丙基倍他环糊精用于静脉给药制剂的相关研究非常活跃,但是上市的产品不多。国外多种药物已用采用羟丙基倍他环糊精为包合材料制备注射剂,例如:尼莫地平、地塞米松、雌二醇、生长激素、前列腺素、睾酮等。但仅有Janssen公司的伊曲康唑和SuperGen公司的丝裂霉素两个注射剂批准上市。我国食品药品监督管理局对西安德立生物化工有限公司和石家庄石药集团两家生产的注射级辅料羟丙基倍他环糊精批准生产。国内采用其为增溶剂的注射剂品种有西安杨森的伊曲康唑注射液和江苏恩华药业的注射用齐拉西酮批准生产。已批准临床研究的品种有注射用蒿甲醚、双氢青蒿素、丁苯酞、紫杉醇和地高辛。

羟丙基倍他环糊精增加难溶性药物溶解度  羟丙基倍他环糊精通过其内部疏水、外部亲水的特性,对药物包合来增加难溶药物的溶解性,这一应用对于把某些难溶药物制成注射剂提供了很好的解决途径。采用40%(w/v)羟丙基倍他环糊精可以大大增加地西泮水溶性,可将其溶解度提高70倍,并且注射给药不会产生沉淀。研究羟丙基倍他环糊精对布洛芬的包合增溶作用,结果表明羟丙基倍他环糊精可以提高布洛芬溶解度700倍。此外,还有研究用羟丙基倍他环糊精对双青蒿素、蒿甲醚、薄荷脑、穿心莲内酯、葛根素等进行包合,大大增加在水中的溶解度,为一些难溶性物质制成注射剂提供了依据。

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