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智源生物知识问答-------药用辅料是药吗?

发布日期:2016-12-23 来源:www.sdbzzy.com

按照我国现行《药品管理法》对“药品”和“辅料”的定义,显然,辅料不是药。

药品定义的内涵是必须具备特定的使用目的,并规定有适应证或者功能主治、用法和用量,这是药品的本质含义,也是与食品相区别的要点.

但是,辅料一旦药用,药用辅料就成了药品的重要组成部分。从静态的孤立的“辅料不是药”,变成了动态的结合的“药用辅料为药品的重要组成部分”。相对来讲,药用辅料构成了药。实际上,《中国药典》不仅收藏了具有药用功能的辅料,也收藏了具有辅料功能的辅料。在国际上,有些国际的药品管理的法律,例如美国的《联邦食品、药品和化妆品法》就规定:“药品是指(A)法定美国药典(USP)、法定美国顺势疗法药典(USHP)、法定国家处方集(NF)或它们的补编承认的物品。”显然,在这里药用辅料是按照药品来管理的,关键点是“药用”。

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