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关于羟丙基倍他环糊精的毒性

发布日期:2016-12-23 来源:www.sdbzzy.com

HP-β-CD的毒性比母体环糊精更低,口服无毒,溶血性也低,经大量的动物实验和临床实验证明可用于口服和注射,美国食品和药品管理局已经批准HP-β-CD在食品和药品中的应用。一般医药级HP-β-CD对白鼠的半致死量大于2000mg/kg,每天口服4400mg/kg,重复90天的毒性实验表明,对白鼠健康没什么影响。对实验兔皮肤和眼部的刺激实验显示,HP-β-CD对测试对象的皮肤和眼球没有刺激。而敏感性实验显示,HP-β-CD对实验猪的皮肤没有过敏性。

动物实验对HP-β-CD表现出很好的耐受性,特别是口服,只表现出很有限的毒性。在短期试验中,实验对象只产生很轻微的生理变化,而在相对长期(三个月)的实验中,实验对象产生了较小的血液学变化,但没有组织病理学改变。静脉给药时,在肺、肝和肾脏,发现了组织病理学变化,但这些变化是可逆的,停药后会很快恢复。临床实验中,人体对HP-β-CD有很好的耐受性,主要的不适表现为腹泻,数据显示,HP-β-CD对人的肾功能没有影响。

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