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1.4-丁烷磺内酯中四氢呋喃残留检测

发布日期:2017-01-19 来源:www.sdbzzy.com

 

    1,4-丁烷磺内酯作为磺丁基醚倍他环糊精钠盐的主要生产原料,而四氢呋喃又是1,4-丁烷磺内酯的生产原料,并且四氢呋喃是《中国药典》中规定的第二类溶剂,具有刺激和麻醉作用吸入后引起上呼吸道刺激、恶心、头晕、头痛和中枢神经系统抑制能引起肝、肾损害液体或高浓度蒸气对眼有刺激性,所以我们(山东滨州智源生物科技有限公司)对1.4-丁烷磺内酯中四氢呋喃残留进行控制并进行了方法学研究检测方法如下:

取本品约0.5g,精密称定,置10ml容量瓶中,加20%二甲基亚砜溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液;精密称取对照品适量,用20%二甲基亚砜稀释成每1ml约含四氢呋喃0.036mg,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(《中国药典》2015年版通则0861第二法)测定。以(35%-三氟丙基)-甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定相的毛细管柱为色谱柱;程序升温,初始温度为40℃,维持2分钟,以每分钟6℃的速率升温至90℃,维持2分钟,以每分钟30℃的速率升温至200℃;检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃;进样口温度为200℃;载气为氮气,顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为30分钟。理论塔板数按四氢呋喃计算不低于1500。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

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