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智源新关注:2017年美国FDA将会发生的重大变化

发布日期:2017-02-15 来源:www.sdbzzy.com

    美国总统唐纳德.特朗普上任后,他的团队将以前所未有的方式裁撤制药行业的法规,这也预示着美国FDA (食品药品管理局)将要发生以下的改变:

第一、加速审批,即优化药品的审批程序,简化流程。

第二、药品降价,要求联邦医疗保险就药品价格与制药公司进行商谈。

第三、FDA法规裁减,关于FDA的规则、指导意见、法规等大幅度削减,大概75%-80%的FDA法规会被裁撤。

    但是如其他人所注意到的,不管药物在哪里生产,这些制药公司必须符合美国的法律法规,从而可以进入美国市场,因为这是全世界最大的药品市场。

    山东滨州智源生物科技有限公司是环糊精衍生物、包合物的专业制造商。作为一种高端的制药辅料,我公司的羟丙基倍他环糊精和磺丁基醚倍他环糊精钠盐已经在美国FDA备案。并顺利进入欧美制药市场。

    同时在国内智源生物作为最大的环糊精制造商,获得了羟丙基倍他环糊精生产批件;磺丁基醚倍他环糊精钠盐的新药注册受理通知书和药物临床试验批件。

    智源生物作为制药辅料行业一颗快速发展的新星,将继续秉承“持续进步,获得用户的认可与推荐”的服务理念,服务于世界制药行业。

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