药用辅料是构成药物制剂不可缺少的组成部分,它可以赋予药物制剂必要的物理、化学、药理和生物学性质;对于药物制剂的成型与稳定性、保证药品质量、开发新剂型和新品种起着积极和关键性作用。
国际药用辅料协会对于药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分。它的作用有:
1,在药物制剂制备过程中有利于成品的加工;
2,加强药物稳定性,提高生物利用度;
3,有助于从外观鉴别药物制剂;
4,增强药物制剂在储存或应用时的安全性和有效性;
因此可以说,没有辅料活性成分原料就不能加工成型,服用剂量就不好掌握,就无法保证用药的安全有效,没有辅料及辅料研发就没有药剂学及其发展。
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