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磺丁基-β-环糊精可优化抗肿瘤药多西他赛

发布日期:2017-03-09 来源:www.sdbzzy.com

多西他赛( docetaxel) 属第2代紫杉烷类抗肿瘤药,同紫杉醇一样不溶于水,临床用的注射用多西他赛均为注射用浓缩溶液,为 2 支西林瓶包装,其中一瓶为多西他赛的吐温溶液,另一瓶为乙醇水溶液,临床应用时先将乙醇水溶液注入多西他赛的吐温溶液中,充分摇晃,5 min 后观察澄明后才能应用于患者,临床应用十分不便。

为了解决上述多西他赛的水溶性和方便给药问题,近期有研究人员设计了注射用多西他赛磺丁基-β-环糊精包合物,该产品为 1 支西林瓶包装的注射用多西他赛的磺丁基-β-环糊精包合制剂,包合率大于 99. 87% ,其溶解性大大提高,20 mg / 瓶可以快速、完全地溶于水 20 mL 中,在使用上更为方便,而且不良反应可能较原剂型低。并且剂型改变后的多西他赛还具有原来的药效。

山东滨州智源生物科技有限公司专业生产环糊精及其衍生物,主要产品为羟丙基倍他环糊精和磺丁基醚倍他环糊精钠盐。其中磺丁基醚倍他环糊精钠盐产品已获得国家食品药品监督管理局通过的:药品注册受理通知书,受理号:CXFS1500004鲁,并获得临床批件;同时通过了美国食品药品监督管理局DMF备案, 备案号:030167。



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