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智源新关注:两会代表建议我国制药行业实行DMF制

发布日期:2017-03-13 来源:www.sdbzzy.com

   

    DMF制是国际上最高的制药原辅料管理办法,强化了制剂企业对使用原辅料的责任感。也更加重视了医疗原辅料的供应商审计。

DMF分为公开部分和非公开部分,防止生产厂家技术泄密,保证企业提供真实的技术资料,有助于提高药品技术审评和效率。DMF还有利于提高以品种为中心的检查水平,有利于建立从源头和实施全过程监管的制度,提高药品质量可控性和可追溯性。

山东滨州智源生物科技有限公司是国内最大、最专业的高端制药辅料环糊精的生产厂家。产品出口到世界二十多个国家和地区。其中羟丙基倍他环糊精、磺丁基醚倍他环糊精钠盐除在国内获得相关资质外还在美国食品药品监督管理局备案,DMF备案号分别为:030168,030167。同时产品品质和服务都得到了世界各国用户的高度评价。

    2017年3月4日,由中国医药企业管理协会等中国医药行业25家协(学)会举办的“2017第九届 声音、责任医药界全国人大代表政协委员座谈会”在北京召开,来自全国医药界的人大代表政协委员相聚京城,建言献策。其中有代表呼吁我国应尽快实行DMF制,由审批制改为备案制。

药用辅料的发展是制药行业改革发展中的重要一环,在一定程度上影响和制约着制药行业的展。智源生物作为国内最大的环糊精类药用辅料专业制造商,将致力于推动中国制药行业制度的改革和建设。

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