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智源新关注: 药用辅料与药品的关联评审

发布日期:2017-05-16 来源:www.sdbzzy.com

药学研究的主要内容是制备工艺,辅料是制备时的重要一环。据了解,辅料是制剂的基础材料和重要组成部分,在制剂生产中起着关键作用。
药用辅料筛选是仿制药一致性评价的重要研究内容,在一致性评价及关联审评等利好政策的出现,药用辅料行业市场份额势必重新划分。随着中国医药行业逐步实现药品生产的规范化与现代化,中国市场对高品质药用辅料的需求正在不断扩大。
为提高辅料质量,国家食药监局开始加强对药用辅料的监管,开始对药用辅料与药品关联审评审批

仿制药一致性评价和联合审评的开展,药用辅料企业化身下游制剂企业的合作者,将药用辅料提升到与主药相同重要的地位,扭转目前“重原料、轻辅料”的现状。药品生产企业在进行药学研究的处方考察和工艺研究过程中更加需要深入了解辅料的特性,进入生产后,更需要药辅企业保障生产的持续和稳定。未来技术支持和质量竞争将是辅料企业竞争的核心,具研发优势的规范化大型企业将会获益。
随着国家政策的不断推动以及辅料质量的不断提高,国内药辅企业将更占优势;药用辅料企业角色将发生转变,与制剂企业化身合作伙伴关系;辅料市场再分配,行业集中度提升,龙头企业将获益。
智源生物作为国内最大的环糊精专业制造商,拥有国内一流的专业研发团队和国际先进的检测研发设备。对环糊精新产品的研发走在了国际前列。环糊精及其衍生物是目前国内外比较高端的药用辅料,在医药领域的应用正在不断扩大。目前智源拥有四十多种环糊精产品。

在国内、国际上都是环糊精产品品种最多的专业制造商。智源生物作为环糊精领域的龙头企业将秉持“持续进步”的服务理念服务于国内外制药行业

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