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GMP对生产中物料平衡的规定

发布日期:2017-09-29 来源:www.sdbzzy.com

物料平衡是指产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差,药用辅料GMP53条规定,每批产品生产应进行物料平衡检查。如有显著差异,必须查明原因。在得出合理解释,确认无潜在质量偏差后,方可按正常产品处理。

 

 

收得率是一种反映生产过程中投入物料利用程度的技术经济指标,在生产过程的适当阶段,计算实际收得率和理论收得率的百分比,能够有效避免或及时发现产品混淆事故。每批待包装品的计算收得率应与实际收得率进行核对。

 

 

 

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