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药用辅料行业与GMP

发布日期:2017-10-02 来源:www.sdbzzy.com

目前在药用辅料行业,GMP是一个非常尴尬的存在,没有一个明确的说明辅料行业必须执行GMP。一方面执行GMP肯定面临成本的增加,另一方面在越来越严格的监管趋势下,GMP似乎是药用辅料行业的必经之路。那么,现阶段辅料行业该如何取舍呢?

首先,让我们了解下药用辅料的定义和重要性。

药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。药用辅料除了赋形、充当载体之外,还具有增溶、助溶、缓释等重要功能。辅料是药物变成药品的重要组成部分,有可能在药品的含量中占比较大的比重。药用辅料绝对有可能影响制剂的质量、安全性和有效性。

由此可见药用辅料的重要性!

我认为,在国家法律法规越来越完善的今天,辅料行业的监管空白只是一个暂时性的现象,执行GMP是辅料行业的唯一出路!国家不会放任一个如此重要的、关乎国计民生的产业游离在监管之外的。

从现在做起,改变我们的观念,不要再打GMP的擦边球 。

从现在做起,掌握主动、领先的一步,严格依照GMP的要求来进行生产。

 

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