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智源新关注:GMP、GSP认证将全面取消!

发布日期:2017-10-09 来源:www.sdbzzy.com

9月24日,在北京召开的2017中国医药企业家科学家投资家大会上,食药监总局监管司司长丁建华说到“GMP、GSP认证都会取消”

从行业有呼声到总局官员在大会上发声,全面取消GSP认证的的消息被坐实。在此次会议的政策创新主会上,丁建华表达了取消GMP、GSP认证后监管和企业的关系:“有缺陷是真的,百分百完美是假的。从认证到检查的转变是企业和我们都要面临的一个挑战。我们将来和企业的关系是,我不是警察,你也不是小偷,我们是合作关系,只有一起合作最后的目标才能实现,否则就不行。

早在2014年11月份举办的第26届全国医药经济信息发布会上,法制司的吴莉雅在《药品管理法修订情况介绍》报告中就提出:逐步下放和取消药品GMP和GSP认证制度,将认证制度和药品企业准入标准,以及日常生产、经营行为的监管结合起来,减少审批监管,加强日常监督检查力度。

智源生物作为国内外最大的环糊精专业制造商,拥有标准化的GMP车间、国际先进的生产、检测研发设备。产品严格按照GMP标准生产,羟丙基倍他环糊精和磺丁基醚倍他环糊精钠盐均已获得国家食品药品监督管理局颁发的相关资质证书。目前拥有四十多种环糊精产品。和国内外的许多知名药企建立了良好的业务关系,“没有最好,只有更好”,智源生物将继续秉持“持续进步”的服务理念,为中国的制药业发展贡献力量。


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