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环糊精包合技术在非甾体类抗炎药中的应用

发布日期:2017-10-16 来源:www.sdbzzy.com

  非甾体类抗炎药因水溶性较差,制成溶液型制剂存在一定困难,采用环糊精包合技术可以改善该类药物的溶解性能,促进吸收。环糊精对难溶性药物的增溶作用与所用的环糊精种类及被增溶药物分子的结构和性质有关。通常对于同一种环糊精,药物分子的水溶性越低,环糊精包合作用使药物分子溶解度增加的程度就越大。

  山东滨州智源生物科技有限公司是一家专业生产研究销售环糊精制药辅料、环糊精试剂、环糊精包合物、环糊精聚合物的科技型公司。本公司生产的羟丙基倍他环糊精取得国家“药用辅料生产批件”,进行了美国FDA备案

  智源生物依托山东大学设有专门的环糊精应用研究开发中心,公司研发人员在室温条件下,采用空气浴恒温振荡阀制备布洛芬β-环糊精(β-CD)和羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,用高效液相色相法(HPLC)测定其中布洛芬的含量,结果如下表:

HP-β-CD浓度/mol/L×102

布洛芬药物浓度/mol/L×104

增溶倍数

0

3.06

6.12

12.24

18.36

24.48

30.60

饱和β-CD

2.33

190.1

369.9

713.6

933.0

1148.5

1589.3

24.0

 

0

85.4

165.6

320.0

417.8

514.3

711.7

10.8

  由上表可见,β-CD使布洛芬的溶解度只能增加10倍,而30%的HP-β-CD可使布洛芬增溶700多倍,且利用HP-β-CD水溶性好、溶血作用少、形成包合物稳定性高的特点,可考虑将适量浓度的HP-β-CD增溶的布洛芬溶液制成口服液、滴眼液和注射剂。

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