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智源生物新关注--连续生产—未来药品生产的趋势

发布日期:2017-11-10 来源:www.sdbzzy.com


过去的半个世纪中,制药行业一直采用“批量生产”方式生产。在美国新药和创新药物的发现、研发和生产领域,批量生产发挥了重要作用。然而,随着时间的推移,许多人已经意识到,批量生产不一定是有效生产方式,也不是能确保产品质量的方法。此外,随着生产技术逐渐进步,制药行业已经开始探索用连续生产替代批量生产。

连续生产(continuous manufacturing, CM)是指24小时连续运行不间断生产,相对于批量生产而言是一种新技术,可以真正地使药品生产过程更可信和高效。某些情况下,使用批量生产需要花费一个月时间完成,而使用连续生产可能只需要几天。连续生产对患者和制药行业的好处十分显著,不仅可以缩短生产时间,还能提高生产效率。连续生产通过更灵活的测试和控制措施减少生产故障,以此防止药品短缺。连续生产可应用于整个生产过程,或仅应用于生产过程中的某些特定操作,生产商可根据产品和业务的需求来定制连续生产。

 山东滨州智源生物科技有限公司是经国家食品药品监督管理局审批备案的先进药用辅料生产厂家,药品资质齐全,产品严格按照GMP管理标准生产,其中羟丙基倍他环糊精已获得药用辅料生产批件,批准文号:鲁药准字F2015001;磺丁基醚倍他环糊精钠盐药物临床试验批件号:2016L06918。


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