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环糊精生产:GMP不只是目标,而是坚守的原则

发布日期:2016-06-09 来源:www.sdbzzy.com

山东滨州智源生物科技有限公司,是高品质药用辅料生产企业,主要产品有羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精、甲基倍他环糊精以及包合物等。公司全面推行了GMP管理规范,具有健全的生产、质量管理机构和具备相应专业知识和工作经验的从业人员。公司定期进行GMP培训,并对厂房、设备进行不断改造升级。有健全的GMP管理文件,羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精和甲基倍他环糊精等所有产品都有精准的“工艺操作规程”和“岗位操作法”。整个产品生产过程完全执行“产品制造流程”,强化制造过程的系统质量控制,清场过程执行“表格制”、“自检制”和“终检制”等一些列控制措施。严格批生产记录质量,使每批记录数据真实、内容全面、数据完整。每个生产工序都进行“中控”,确保了最终产品的稳定合格。智源生物科技公司生产的羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精和甲基倍他环糊精等所有产品完全达到USPCP标准,并达到同行业产品质量一流水准。

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