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羟丙基倍他环糊精在薄荷脑注射液中的应用

发布日期:2018-12-20 来源:www.sdbzzy.com

泯痛尔注射液 (商品名)是一种以薄荷脑为主药,辅以利多卡因等制成的长效局部麻醉镇痛剂。已广泛应用于肛肠科手术中麻醉和术后长效止痛。其作为皮下和组织浸润注射应用,镇痛作用强而持久,临床对照观察,其术后止痛作用可持续9天左右,大致与创面愈合时间相吻合,未发现全身毒性反应,无延迟伤口愈合情况,术后不需(或少需 )服一般止痛药。但它也存在一些不足,注射药物过于浅表 ,局部用药过多可导致水肿或浅表坏死。因采用乙醇溶液,刺激性较强,多数患者有一过性“烧灼刺痛感”。

薄荷脑,是一种白色条状或柱状结晶,易挥发,难溶于水,易溶于乙醇、酯等,制成水溶型制剂存在一定的困难。长期以来 ,薄荷脑注射液使用乙醇为增溶剂,对患者存在较强的刺激性,且对乙醇过敏的患者不能使用。羟丙基倍他环糊精(HP-β-CD)是一种非结晶性粉末,在水中的溶解度大并可溶于醇的水溶液,肾毒性低,可用于非肠道给药途径 ,几乎不参与生物体内代谢也不蓄积,与药物形成包合物,对药物有促释作用。HP-β-CD表面活性低,基本上没有溶血性和刺激性,是一种毒副作用最小,安全性最好的药用辅料。
   
采用HP-β-CD包合增溶薄荷脑的方法显著增加了薄荷脑在水中的溶解度,从而有利于其制成水溶液制剂。动物药效实验证明:薄荷脑HP-β-CD包合物水剂注射液镇痛效果好,刺激性较 ,是一种无色的长效局部镇痛剂。其具有以下特点 : ( 1)增加了薄荷脑的水溶性,减少了它的挥发; (2)注射液采用水剂型,避免了乙醇过敏等副作用; (3)使注射液更为安全、毒副作用更小,克服水肿或组织坏死等现象,使创面愈合更快 ; (4)镇痛时间可根据需要调控为48 d; (5)剂型可根据需求多样化。

    山东滨州智源生物科技有限公司是一家专业化研究环糊精及其衍生物的创新型、科技型公司。公司生产的羟丙基倍他环糊精是一种安全性高、无副作用的药用辅料,是近些年有关制备方法、毒理实验、应用范围研究得比较透彻的β-环糊精衍生物之一,其在药剂学中有广泛的应用:1、可以增加难容性药物的水溶性;2、可以增加药物稳定性、提高药物生物利用度;3、降低药物的毒副作用,等等。开发羟丙基倍他环糊精在新药如酶、蛋白质、多肽、激素,以及中草药有效成分等方面都有可发展的空间。

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