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羟丙基倍他环糊精在依折麦布片剂中的应用

发布日期:2020-07-27 来源:www.sdbzzy.com

依折麦布临床主要用于原发性高胆固醇血症,本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂如他汀类联合应用于治疗高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB),或者作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),亦可以在其他降脂治疗无效时 用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。依折麦布不溶于水,当经口服使用依折麦布的固体剂型时,该药物必须溶于胃液中,才能被吸收发挥疗效。压制的固体口服剂型,如片剂等常见的制剂常常因为其溶解速率限制了它的生物利用度,从而影响了药物的疗效。减小粒度为本领域常用的增加溶解度的方法之一,事实上减小粒度改进溶解性的方法已经被用于依折麦布。然而,减小粒度并不能 有效地使依折麦布的溶解率提高达到令人满意的范围。所以如何将粒度进行进一步的改进,从而提高制剂的溶解度,增高生物利用度,成为在依折麦布研究中的一项迫切的需求。发明人考虑到是否可以联合采用环糊精包合技术,在上述溶液中加入羟丙基倍他环糊精,通过简单的制粒、干燥制备无定形的依折麦布包合物,并且利用羟丙基倍他环糊精溶解在乙醇中具有一定粘度,将其作为粘合剂使用,得到的颗粒流动性良好。

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