新闻中心

联系我们

贸易部:
电话:0531-88916568
手机:15069131142
邮箱:enquiry@cydextrin.com
销售热线:0531-88916568
地址: 山东省滨州市博兴县经济开发区兴业四路118号
网址:
www.sdbzzy.com
www.bzzysw.com
www.cydextrins.com
www.zhiyuan-cydextrin.com

新闻中心

您的当前位置: 首页 > 行业新闻 > 详细内容

FDA即将批准含有羟丙基倍他环糊精(HPBCD)的杨森Janssen疫苗

发布日期:2021-03-04 来源:www.sdbzzy.com

   FDA即将批准含有羟丙基倍他环糊精(HPBCD)的杨森Janssen疫苗。

   Janssen COVID-19疫苗是使用一种称为26型腺病毒(Ad26)的特定类型的病毒生产的。该疫苗使用Ad26传递一段DNA或遗传物质,用于制造SARS-CoV-2病毒的独特“尖峰”蛋白。腺病毒是一类相对较常见的病毒,可对Ad26疫苗进行修饰,该疫苗可引起感冒症状和红眼病,因此无法在人体内复制并引起疾病。一个人收到这种疫苗后,身体可以暂时使它达到峰值。
产品描述:
Janssen COVID-19疫苗以悬浮液的形式提供在多剂量药瓶中。Janssen COVID-19疫苗不含防腐剂。每0.5毫升剂量的  Janssen COVID-19疫苗均配制为包含编码SARS-CoV-2 S糖蛋白的Ad26载体的病毒颗粒。每个剂量的Janssen COVID-19疫苗还包含以下非活性成分2.19 mg氯化钠,0.14 mg一水柠檬酸,2.02 mg柠檬酸二钠二水合物,0.16 mg聚山梨酯80、25.5 mg 2-羟丙基-β-环糊精((HPBCD),2.04 mg乙醇。每个剂量还可以包含残留量的宿主细胞蛋白(≤0.15mcg)和/或宿主细胞DNA(≤3ng)。给药方案为0.5mL的单剂量。

支持EUA的有效性数据包括对正在南非,南美,墨西哥和美国某些没有SARS-CoV-2证据的正在进行的随机,安慰剂对照研究中的39321名参与者进行的分析。接种疫苗前感染。在这些参与者中,有19,630人接受了疫苗,19,691人接受了生理盐水安慰剂。总体而言,该疫苗在预防中度至重度/关键COVID-19发生至少在接种后14天有效,在预防中度至重度/关键COVID-19发生至少28天后有效率为66%。
·  【智源生物注射级羟丙基-β-环糊精 】主要竞争优势:
·  质量标准:注射级
·  质量有保证:严格按照GMP标准管理生产。
·  取得DMF备案号:030168
·  交货期:款到发货,现货。智源生物拥有强大的供货能力。年产1000吨。
·  单证:专业内外贸人员,熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。
·  拥有长期合作的专业物流和快递,保证运输安全和送货及时。
·  售前售后服务:售前及时解答客户的问题,售后提供技术支持 。

 

相关标签: