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产品名:羟丙基倍他环糊精 

别   名:2-羟丙基倍他环糊精;羟丙基-β-环糊精

分子式:C42H70-nO35(C3H7O)n 

分子量:1134.98+58n

DMF No.:030168

质量标准:CP/USP/EP


产品性能: 

1、增溶助溶,使难溶性药物溶化,提高油性药物有效成分溶解度,靶向给药和保护药物成分有效性。 

2、提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少。 

3、调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。 

4、掩盖不良气味。


产品级别:

目前我司生产的羟丙基倍他环糊精有技术级,日化级,药品级,注射级。


适用范围:

羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。


羟丙基倍他环糊精检验标准

检验标准

CP2020

检验项目

指标

性状

本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。

摩尔取代度

N/A

溶液澄清度与颜色

应澄清无色

鉴别

两液界面处应显紫色环

酸碱度

PH5.0-7.5

水分

不得过6.0%

电导率

不得过200μS/cm

环氧丙烷

不得过0.0001%

1.2-丙二醇

不得过0.5%

其他单个杂质

不得过0.1%

其他总杂质(除倍他环糊精与1,2-丙二醇外)

不得过1.0%

倍他环糊精

不得过0.5%

炽灼残渣

不得过0.2%

重金属

不得过百万分之十

氯化物

不得过0.05%

羟丙氧基含量

19.6%~26.3%

需氧菌总数(cfu/g)

不得过100cfu/g

霉菌、酵母菌总数(cfu/g)

不得过100cfu/g

致病菌总数(cfu/g)

不得检出

细菌内毒素(EU/g)

N/A


包装储存: 

包装:符合药品包装 

包装规格:10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶 

储存:遮光、密闭保存


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