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中 文 名：甲基倍他环糊精
英 文 名：Methyl-beta-cyclodextrin
别 名：甲基-β-环糊精，甲基-beta-环糊精
缩写：MECD
分子式：C42H70-nO35·(CH3)n
分子量：1135 + n·(14.0)
产品特点：甲基化的环糊精表面张力比较大。
产品性能：
· 可以提高药物溶解度，生物利用度，使药剂的疗效增加或服用 量减少。
· 可以调整或控制药物的释放速度。
· 可以降低药物毒副作用。
· 可以增强药物的稳定性，特别对油溶性分子的增加水溶性更为有效。
甲基倍他环糊精检验标准 | |
检验依据 | 企业标准 |
检验项目 | 指标 |
性状 | 本品为白色粉末；无臭，味微甜；极易溶于水和甲醇，易溶于乙醇、乙二醇，几乎不溶于环己烷和乙酸乙酯。 |
含量 | ≥98％ |
比旋度 | +154°～+165° |
酸碱度 | pH5.0～7.5 |
溶液澄清度 | 2.5g/25ml水溶液澄清 |
杂质吸光度 | 在220～350nm波长范围内的吸光度不得过1.0，在350～750nm波长范围内的吸光度不得过0.1。 |
平均取代度 | 7.0-13.3 |
干燥失重 | ≤7.0％ |
倍他环糊精 | ≤0.2% |
炽灼残渣 | ≤0.5％ |
重金属 | ≤10ppm |
氯化物 | ≤0.2％ |
需氧菌总落 | ≤1000cfu/g |
霉菌、酵母菌总数 | ≤100cfu/g |
大肠埃希菌 | 不得检出 |
包装储存：
包装规格：1kg/2kg/10kg
包装形式：药用低密度聚乙烯袋，铝箔袋，纸箱，纸板桶
储存：遮光、密闭保存