磺丁基-β-环糊精

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产品名称:磺丁基-β-环糊精

简       称:SBECD

其他名称:磺丁基-BETA-环糊精钠盐; 磺丁基倍他环糊精钠; 磺丁基倍他环糊精

英文名称:SULFOBUTYL ETHER BETA CYCLODEXTRIN SODIUM

CAS NO:182410-00-0

DMF注册号:030167

分子式:C42H70-nO35(C4H8O3SNa)n

分子量:1134+158n

级别:药用级

外观形状:白色粉末,无毒、无嗅觉、微甜

质量标准:USP-NF2021


产品特点:

磺丁基环糊精钠是由1,4-丁烷磺内酯(1,4-BS)与β-CD葡萄糖单元的2,3,6位碳上羟基发生取代反应所得。是一种新型阴离子高水溶性环糊精衍生物,能够很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,并且降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。


产品应用:

目前已适用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包和性。

磺丁基倍他环糊精钠检测标准

含量

95.0%-105.0%

水溶液pH

30%w/v水溶液pH 4.0-6.8

重金属

≤5ppm

倍他环糊精

≤0.1%

1,4-丁烷磺内酯

≤0.5ppm

氯化钠

≤0.2%

4-羟基丁烷-1-磺酸

≤0.09%

双(4-磺丁基)醚二钠

≤0.05%

细菌内毒素

≤10Eu/g

需氧菌总数

≤100cfu/g

霉菌与酵母菌总数

≤50cfu/g

大肠埃希菌

不得检出

溶液澄清度

30%(W/V)溶液澄清。

平均取代度

6.2-6.9

 


包装:

包装形式:符合药品包装 

包装规格:10千克/纸板桶; 20千克/纸板桶

储存条件:遮光、密闭保存


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