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品名:羟丙基倍他环糊精

别名:羟丙基-β-环糊精;羟丙基环糊精

缩写:HPBCD, HP-β-CD

分子式:C42H70-nO35(C3H7O)n

分子量:1134.98+58n

CAS No.:128446-35-5

 

产品优势:

· 严格按照GMP标准管理生产,质量有保障。

· 交货期:款到发货,现货。

· 拥有强大的供货能力。年产1000吨。

· 单证:专业内外贸人员,熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。

· 拥有长期合作的专业物流和快递,保证运输安全和送货及时。

· 售前售后服务:售前及时解答客户的问题,售后提供技术支持。

 

产品性能:

1. 增溶助溶,使难溶性药物溶化,提高油性药物有效成分溶解度,靶向给药和保护药物成分有效性。

2. 提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少。

3. 调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。

4. 掩盖不良气味。

 

适用范围:

药用级羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。


药品级羟丙基倍他环糊精检验标准

检验标准

USP-NF2021

检验项目

指标

性状

本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;易溶于水和丙二醇。

摩尔取代度

0.4-1.5

溶液澄清度与颜色

1.0g/2ml 水溶液澄清透明

鉴别

红外光谱与标准样呈现相同的吸收带(红外)

酸碱度

N/A

水分

≤10.0%

电导率

≤200μS/cm

环氧丙烷

≤1ppm

1.2-丙二醇

≤2.5%

其他单个杂质

≤0.25%

其他总杂质(除倍他环糊精与1,2-丙二醇外)

≤1.0%

倍他环糊精

≤1.5%

炽灼残渣

N/A

重金属

N/A

氯化物

N/A

羟丙氧基含量

N/A

需氧菌总数(cfu/g)

≤1000cfu/g

霉菌、酵母菌总数(cfu/g)

≤100cfu/g

致病菌总数(cfu/g)

不得检出

细菌内毒素(EU/g)

根据制剂需要

包装储存:

包装:符合药品包装

包装规格:10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶

储存:遮光、密闭保存

 


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