品名:磺丁基倍他环糊精钠
CAS No.:182410-00-0
DMF No.:030167
质量标准:符合USP-NF2021
产品优势:
· 质量有保证:严格按照GMP标准管理生产
· 能够提供药厂申报需要的全套资料文件
· 磺丁基倍他环糊精钠已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030167
· 工厂直销,现货供应,拥有强大的供货能力
产品性能:
1、中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精结合,提高包合物的水溶性。
2、可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入等多种途径给药,具有很高的生物相容性。
3、通常情况下给药后其可迅速和完全的从肾脏消除,不对肾脏造成负担和损伤。
FAQs:
1.磺丁基倍他环糊精钠智源和其它同行相比优势在哪里?
通过溶血实验和细胞毒性试验证明智源产品和原研产品所有数据点均无统计学差异。
通过紫外吸光度对比检测,智源产品杂质达到国际原研水平,明显优于国内同行业。
通过对泊沙康唑和伏立康唑的包合效率对比检测,智源产品与原研包和能力相当,且稳定性好。
2.智源磺丁基倍他环糊精钠目前的联合申报进展情况如何?
智源的磺丁基倍他环糊精钠和先声药业进行联合申报,目前已经通过现场审核,CDE登记号:F20190000285
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电话:0543-2616568
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