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0531-88916568产品名称:药品级羟丙基倍他环糊精
别 名:羟丙基-β-环糊精;羟丙基环糊精;羟丙基-β-环糊精
分 子 式:C42H70-nO35(C3H7O)n
分 子 量:1134.98+58n
CAS No.:128446-35-5
质量标准:符合USP-NF2021
产品优势:
· 严格按照GMP标准管理生产,质量有保障。
· 交货期:款到发货,现货。
· 拥有强大的供货能力。年产1000吨。
· 单证:专业内外贸人员,熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。
· 拥有长期合作的专业物流和快递,保证运输安全和送货及时。
· 售前售后服务:售前及时解答客户的问题,售后提供技术支持。
产品性能:
1. 增溶助溶,使难溶性药物溶化,提高油性药物有效成分溶解度,靶向给药和保护药物成分有效性。
2. 提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少。
3. 调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。
4. 掩盖不良气味。
适用范围:
药用级羟丙基-β-环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
FAQs:
1.你们的羟丙基环糊精都有哪些级别,可用于哪些药物?
我司生产的药品级羟丙基倍他环糊精目前有口服级及注射级,可用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药等,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
2羟丙基-β-环糊精在色谱分析中是怎样的?
在色谱分析中,羟丙基环糊精可作为固定相和流动相组分。一种新的制备环糊精色谱固定相方法是先把环糊精键合在硅胶上,再对环糊精羟基进行衍生化,如甲基化、乙酰基化、羟丙基化等,改进固定相性能,分离效果更好。羟丙基环糊精添加到流动相中可选择性改变待分组分与固定相作用,提高分离效果。
更多疑问请与我们联系,专业人士为您一一解答:0531-88916568
药品级羟丙基倍他环糊精检验标准 | ||
检验标准 | CP2020 | USP-NF2021 |
检验项目 | 指标 | 指标 |
性状 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;易溶于水和丙二醇。 |
摩尔取代度 | N/A | 0.4-1.5 |
溶液澄清度与颜色 | 应澄清无色 | 1.0g/2ml 水溶液澄清透明 |
鉴别 | 两液界面处应显紫色环 | 红外光谱与标准样呈现相同的吸收带(红外) |
酸碱度 | PH5.0-7.5 | N/A |
水分 | 不得过6.0% | ≤10.0% |
电导率 | 不得过200μS/cm | ≤200μS/cm |
环氧丙烷 | 不得过0.0001% | ≤1ppm |
1.2-丙二醇 | 不得过0.5% | ≤2.5% |
其他单个杂质 | 不得过0.1% | ≤0.25% |
其他总杂质(除倍他环糊精与1,2-丙二醇外) | 不得过1.0% | ≤1.0% |
倍他环糊精 | 不得过0.5% | ≤1.5% |
炽灼残渣 | 不得过0.2% | N/A |
重金属 | 不得过百万分之十 | N/A |
氯化物 | 不得过0.05% | N/A |
羟丙氧基含量 | 19.6%~26.3% | N/A |
需氧菌总数(cfu/g) | 不得过100cfu/g | ≤1000cfu/g |
霉菌、酵母菌总数(cfu/g) | 不得过100cfu/g | ≤100cfu/g |
致病菌总数(cfu/g) | 不得检出 | 不得检出 |
细菌内毒素(EU/g) | N/A | 根据制剂需要 |
包装现场:
包装储存:
包装:符合药品包装
包装规格:10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
储存:遮光、密闭保存